【环球网综合报道】4月13日,医渡科技方面透露,旗下开心生活科技(以下简称“HLT”)与专注于眼科药物创新研发的兆科眼科共同开启TAB014第III期临床试验,标志着自2021年底HLT与兆科眼科达成战略合作意向以来,双方合作进入关键实质性阶段。
据医渡科技方面介绍,TAB014是兆科眼科的眼底病变候选药物,III期临床试验的目的是评估单克隆抗体药物TAB014玻璃体注射剂用于治疗湿性老年性黄斑变性(以下简称“wAMD”)的疗效及安全性。
湿性老年性黄斑变性(wAMD),多由遗传性病变、老年性改变、炎症性病变所引起,也可受其他眼底病变累及的视网膜病变,如不治疗有可能提前失明。随着我国人口老龄化趋势显现以及数码产品的普及,wAMD致盲性眼病的发病人数呈逐年上升趋势,并且年龄层下降。根据灼识咨询的资料,中国wAMD患者数量由2015年的340万人增至2019年的390万人。wAMD患者的人数预计将在2030年增加至520万人。由于庞大的患者数量,中国存在着大量未被满足的临床需求。
医渡科技联合创始人兼开心生活科技CEO徐济铭表示,“HLT致力于推动中国临床研究的数字化转型,将在本项目中提供临床研究服务,与兆科眼科共同推进项目关键里程碑的达成。”
据介绍试验由北京协和医院眼科主任陈有信教授担任牵头研究者,领导国内眼底领域顶尖专家团队共同助力推进。目前,第一次方案设计专家研讨会已成功举行。
此次,HLT与兆科眼科携手推进关键性项目,是强化眼科领域布局的重要一步。徐济铭称“基于HLT持续构建的坚实临床研究平台网络体系,通过更加精准的患者人群与疾病适应症定位,优化的临床研究设计,制定高效运营策略,兼顾质量、成本、速度,以临床研究运营提速30%为目标,拆解运营环节,以数据赋能提高效率和速度,在保证临床试验质量基础上,可以加速临床试验进度,早日惠及患者。”