世界卫生组织免疫战略专家组近期发表了对于人乳头瘤病毒(HPV) 疫苗的新的接种建议。与以往不同的是，世界卫生组织（WHO）首次认可了“单剂次”的HPV疫苗接种方案。也就是说，和两剂次、三剂次接种方案相比，一剂次的HPV疫苗接种也可以提供较好的保护，并能够有效预防宫颈癌。

高危型HPV持续感染是宫颈癌发生的必要条件，其中16、18型HPV感染导致了70%以上的宫颈癌发生。给适龄女孩接种HPV疫苗能够阻断高危型HPV的持续感染，从而能有效降低宫颈癌及癌前病变的发生率。

接种者在海南博鳌一家疫苗中心接种九价HPV疫苗。 新华社资料图

一个重要转折点

4月4日-7日，WHO免疫战略专家组（SAGE）会议对1剂次HPV疫苗接种的证据进行了审议。专家组认为：只接种1剂次HPV疫苗，可以产生和2-3剂次同样的免疫效果，有效预防由HPV感染引起的宫颈癌。

具体而言，世卫专家组建议HPV疫苗可以采用以下免疫程序：9～14岁女性（最优先人群）接种1剂次或2剂次；15～20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁及以上女性接种2剂次（间隔6个月）。

世卫组织助理总干事 Nothemba Simelela 博士评论说：单剂次接种的成本更低、占用资源更少，且更容易管理，也让针对不同年龄段的补种运动更容易开展，减少了需要跟踪管理多次接种带来的挑战，节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项。

这将成为宫颈癌防控工作的重要转折点。

常年关注HPV疫苗推广的比尔及梅琳达·盖茨基金会高级项目官杜珩表示：世卫组织免疫策略咨询专家组关于HPV单剂次程序的推荐将使得HPV疫苗更加可及，对全球消除宫颈癌计划的实施具有重要意义。

HPV疫苗接种率有待提升

除了世界卫生组织之外，全球多个公共卫生机构都在关注1剂次HPV疫苗接种方案的保护效力和可行性。

在此之前，世界卫生组织的建议是为9-14岁的女孩打2剂次HPV疫苗。15岁以上或者免疫力存在缺陷的女孩（包括HIV感染）应该接种3剂次HPV疫苗。

帕斯适宜卫生科技组织（PATH）在3月29日公布了《1剂次HPV疫苗接种的现有证据及其对政策的影响》报告。其中指出：1剂次的接种方案可以大幅降低成本和接种工作实施难度，可以提高HPV疫苗接种覆盖率，有助于更多国家将其纳入免疫规划。此外，与为较少的女孩接种2剂疫苗相比，为更多的女孩接种单剂疫苗将避免更多的宫颈癌病例的发生。

上述报告称，HPV疫苗在全球上市15年以来，全球15岁以下女孩的接种覆盖率在2019年只有约15%，距离2030年达到90%的目标差距很大。

中国医学科学院肿瘤医院流行病学室主任赵方辉2019年曾提出，自进口HPV疫苗在中国上市以来，到当年只有700万针剂进入中国市场，在其适用人群为9-45岁女性前提下，9-14岁的女童已接种HPV疫苗的比例可能不足1%。

不过，近两年，随着2款国产2价HPV疫苗相继上市，越来越多的地级市出台了给适龄女孩免费接种HPV疫苗的政策。目前已有内蒙古鄂尔多斯、福建厦门、四川阿坝汶川县和马尔康市、四川成都、山东济南、河北石家庄和唐山、江苏无锡以及广东、海南全省等出台政策。

国内市场如何应对？

目前，国内市场上一共有5款HPV疫苗，免疫程序均为3剂次，其中包括2款2价的HPV疫苗，分别为厦门万泰的馨可宁和玉溪泽润的沃泽惠。

“我们呼吁国内HPV疫苗研发生产企业和临床研究者加强单剂次程序的临床开发和真实世界研究，以使国产HPV疫苗更符合世卫组织推荐的免疫程序。”杜珩说，这不仅可以让HPV疫苗尽早惠及更多有需要的人群，而且可以节约大量卫生经费，用于改善更多仍亟需加大投入的全球健康工作。