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张志强于2010年入职北京康仁堂药业有限公司,先后任研发主管、研发经理、研发总监等职务,一直以来承担着中药配方颗粒的全产业链的相关研究,尤其是中药配方颗粒工艺和质量标准的研究,完善了公司近500个品种的配方颗粒工艺和质量标准,进一步提升产品质量。

张志强(右)和科研人员在研究药材。

“中药配方颗粒是汤剂的改革,它改变了几千年来需要煎煮中药的习惯,运用现代技术进行中药的产业化生产,制成中药配方颗粒这样的产品,具有很大的便利性,患者服用中药像喝咖啡一样方便、简单。”张志强介绍,由于是服务于患者的药品,因此工艺的稳定性和先进性,质量的均一性和可控性就尤为重要。

张志强告诉记者,失去了外观性状的中药配方颗粒存在肆意添加化学成分、盲目加大辅料量等问题。为解决这些问题,他带领团队引进中红外技术,对药材、饮片、中间品、成品等建立红外指纹图谱,目前拥有10万多张红外图谱,建立了每个产品自己独属的图谱,解决了由于缺失外观性状后难以进行产品鉴别的行业难题。

部分中药红外指纹图谱。

提取过程是中药生产的关键环节之一,先进的提取工艺和质量控制手段对提高中药产品质量、增强中药疗效和稳定性非常重要。张志强带领团队研制出了在线紫外光谱分析系统,通过分析中药提取过程中提取液UV光谱的变化,实时监测提取液组成的总体变化情况,实现对提取过程的动态分析、提取状态监测和终点判断。从而将传统的经验判断转换成合理的数字化判定来指导生产,降低产品的质量风险。张志强介绍,“在国内中药领域,之前尚没有能够真正应用于中药提取过程的在线监控系统,我们首次全面论证紫外在该领域的应用,并开发第一台中药配方颗粒提取过程在线紫外监控设备,从理论和实践方面填补了行业空白。”

通过长期承担中药配方颗粒的全产业链的相关研究,他创新性地提出“中药配方颗粒的大质量观”,强调从源头加强中药配方颗粒全流程质量管理,构建了基于全流程、全过程的质量保障体系。他带领团队为企业成功搭建了北京市企业技术中心、北京市工程研究中心、北京市重点实验室、国家地方联合工程研究中心等技术平台。这些平台的建设提升了公司技术上的核心竞争力,也让公司在中药配方颗粒国家标准制定方面走在了行业的前列。

张志强的研究项目也获评北京市科学技术一等奖、中国仪器仪表学会科学技术奖二等奖、顺义区科学技术经济发展类一等奖等奖项。

“中药配方颗粒作为新生事物,它承载汤剂改革的使命,是中医药创新的一个典型案例,我会努力将这一产品做成引领中药产业发展的标杆产品,不断提升中药配方颗粒产品的工艺和质量标准。”张志强表示。

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